푸싱제약: 자회사 의약품, 임상시험 승인 획득
푸싱제약(600196.SH)은 자회사인 푸싱제약산업발전유한공사가 국가약품감독관리국으로부터 푸마이닝(일반명: 루보메티닙 정)과 안로티닙을 병용하여 말기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상시험을 실시하는 것에 대한 승인을 받았다고 발표했다. 푸싱제약산업은 중국 내에서 해당 약물의 2상 임상시험을 진행할 계획이다. 이 약물은 MEK1/2 선택적 억제제로, 이미 중국 내에서 시판되어 두 가지 적응증에 대한 승인을 획득했다. 또한, 이 약물의 다른 두 가지 적응증에 대한 시판 허가 신청은 국가약감국의 접수를 마쳤으며 우선 심사 절차에 포함되었다. IQVIA MIDAS의 최신 데이터에 따르면, 2024년 전 세계 MEK1/2 선택적 억제제의 매출액은 약 20억 6,800만 달러에 달한다. 그러나 이번 신규 적응증에 대한 해당 의약품의 시판은 중국 내에서 일련의 임상 연구를 수행하고 국가 의약품 심사 부서의 승인을 받은 후에야 가능하다. 의약품 연구 개발에는 일정한 위험이 따르므로, 투자자 여러분께서는 투자 위험에 유의하시기 바랍니다.
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